三、家长疑惑，难道儿子周易清被作了人体试验？

　　至此周振华夫妇感到，儿子死亡的背后迷雾重重。为了保存证据，周振华在律师的帮助下费尽周折，拿回了周易清住院期间1900多页的病历资料。

　　但是，很多资料他都看不懂。周振华四处打听，终于找到了一位愿意帮助他的专业人士。就是因揭露医疗系统黑幕，推进医疗改革事迹突出，被评为“中央电视台2007感动中国”十大人物之一的原上海市药监局监督员陈晓兰。

　　陈晓兰查遍了国家药监局的网站，并没有查到植入周易清身体的“berlinheart”人工心脏的注册号。这有点让她意外，她又专程来到国家药监局当面核实。国家药监局确认，德国“berlinheart人工心脏辅助机和berlinheart人工心脏泵并未通过国家注册。

　　上海市医保局监督员陈晓兰：不是一个有效的合法产品，拿过来植入那孩子的身体里面去了，植入体内了，这个产品是非法的，这个手术更是非法的。

　　堂堂的二甲医院——东方医院，竟然使用未经国家注册的国外医疗器械，陈小兰不相信会有这样荒唐事。

　　陈晓兰：不尊重生命的价值，漠视生命的珍贵，所以让我很气愤的，他不是做实验，他连实验都不懂，他没有这个能力做这一类实验，也没有这个资格做实验，做实验的东西也全部要审批的。

　　既然是非法医疗器械，又是如何从国外进入到正规的上海东方医院呢？它又是如何报关的呢？对此，上海海关答复，“在进口心脏辅助装置前，东方医院于当年8月向上海机电办填报了机电产品进口申请表”，是按照机电产品报关并获得批准。同时海关还确认，“东方医院确有一次外国专家教授携带厂方赠送的医疗器械进境未向海关申报一事，应属违反海关监管规定的行为”。

　　陈晓兰：在国外也是，国外这一项技术只是试探性的在临床上有限的，选择性地使用，而不是像东方医院那样，心梗病人也用，扩心病人也用，这个技术应该是一个顶端的技术。东方医院是一个二甲医院，他没有这个资质，也没有这个能力。

　　《中国卫生法制》副主编周振华夫妇代理人卓小勤：人工心脏确实可以使濒临死亡的患者声明得以延续。但它必须立刻在尽短的的时间内，这个做心脏移植，因为心脏移植才是最终的一个治疗方案。

　　那使用人工心脏加干细胞，这个疗法成熟吗？

　　干细胞在进入到临床治疗，据我了解各个国家都处于实验阶段。

　　而随着对病历的研究和调查的一步步深入，更严重的情况被渐渐发现。

　　陈晓兰：我开始阅读他的病史，我就越来越清楚地感到，他没有把这个孩子当成一个病人，他把他当成一个动物，就像一个小白鼠一样，他们充分利用这个动物。所以整整一年我很气愤，这件事一定要搞清楚，尽管很累。

　　东方医院给周易实施的肌细胞移植技术，目前即便是在医疗技术发达的国家，也仅仅处在试验阶段。

　　陈晓兰：(肌细胞)这更不是(成熟技术)了，比干细胞更前卫了，在国际上还是试验阶段。2005年东方医院有篇论文，说拿多少条狗做肌细胞试验，可是在2004年已经用了4个人做了肌细胞移植。

　　发生在周易清身上的每一件事，都让人感到震惊，13岁的周易清在东方医院究竟是被作为一个患者还是成了试验品？！如果这些做法确实是为了抢救患者的生命，不这么做周易清就会马上死亡，周家夫妇心中还能释然些，可当时周易清的病是否严重到非要做这种手术呢？

　　著名心血管病专家顾复生：根本不需要做人工心脏。

　　种种违规治疗接二连三地发生在一个孩子身上，而事情还不仅仅如此，在东方医院公开发行的宣传册上，有这样的话，2001年，刘忠民教授在国内率先使用人工心脏治疗终末期心衰病人获得成功，迄今已成功完成了9例人工心脏手术，是国内人工心脏应用最多的单位。那么，这九例手术果真成功了么？经济与法栏目记者调查了其中几位患者。

　　四、所谓“人工心脏”成功治疗的背后

　　这位老人名叫邓忠星，家住上海浦东新区居家桥路，2001年，他突发心肌梗塞被送进了东方医院。

　　妻子马祥妹：他们没有及时抢救，拖了十几个小时，然后才跟我们说实在没办法，只能装个人工心脏，当时我们搞不懂什么叫人工心脏，只能依赖医院。

　　马祥妹接受了医院的方案，但是不久，邓忠星就出现了严重的问题。

　　妻子马祥妹：装上以后十几天就脑梗了，马上就脑梗塞了。

　　这个是有直接关系的吗？

　　当然是有直接关系了，我们已经是第四个(装人工心脏)了对吧，前面几个有一个丁晓兰的死我亲自看到。

　　看到丈夫情况危急，马祥妹坚决要求拆除“人工心脏”。

　　妻子马祥妹：这个人工心脏是我们要求坚决拆掉，为什么，你装好以后，心脏又没好什么，而且人全部瘫掉了，你还装什么，你是不是要给他送命，命死掉你才心死啊。

　　在家属的强烈要求下，东方医院不得不拆除了邓忠星的人工心脏。人工心脏拆除后，邓忠星老人没有死去，相反他活了七年。但是这七年里，他的生活因这次治疗充满痛苦。

　　妻子马祥妹：你们看一个手都不能动，两个手都是这样子的，看到了，一个手都不能动，一个脚也不能动。我花20多万换了一个这样的人。谁家能这样过日子啊？

　　邓忠星后来将东方医院告上法庭，医疗事故鉴定的结论却是不构成医疗事故，但法院认定，造成邓中星的现状，“和装入人工心脏有一定因果关系。”在法院的调解下，东方医院补偿邓中星16万元。

　　除了邓忠星以外，记者该想方设法寻找到一位叫窦芳荣的患者的家人。2002年窦芳荣同样因为扩心病住进东方医院，也安装了人工心脏。手术后大约六个月，还在重症监护病房里的窦方荣被医院送回了家。在回家后的当天晚上，窦方荣突然口中喷出大量鲜血，被东方医院派车接回，结果抢救无效死亡。

　　陈晓兰医生也就此展开了调查，根据她的调查，上海东方医院从2001年起，先后为9名患者安装过人工心脏，这9人当中，7人已经死亡，活着的只有两人，一个是邓中星，另一位叫苏琴，而两个人都留下了后遗症。面对这一切，上海东方医院又如何解释呢？

　　暗访：上海东方医院周易清主治医生范慧敏：所有问题都不能回答你。

　　东方医院曾就此事专门发表过公开声明,主要观点是，人工心脏是合法的，因为当时国家食品药品管理局还没有相关设备注册的规定。在2006年，欧洲心衰协会已将人工心脏作为治疗手段之一，列入心力衰竭治疗指南。Beilinheart人工心脏虽未被美国食品和药品管理局(FDA)批准注册，但FDA允许该产品在特殊情况下在美国使用。关于干细胞移植手术是否安全？刘中民认为，干细胞移植的确是一项新技术，目前确实属于临床试验阶段，但国内外已有大量干细胞临床试验的资料发表，相关法规对干细胞移植没有禁止规定。关于是全力抢救还是人体试验？医院的解释是，医学上没有哪一种技术可以让人永生，他们是在尊重家属知情权的情况下进行手术的。

　　《中国卫生法制》副主编周振华夫妇代理人：卓小勤上海市在2002年11月1号，就颁布了《医疗新技术临床准入管理办法》，凡是医疗新技术，医疗机构在开展医疗新技术，必须经过上海市卫生局的批准，而据我们了解，上海市卫生局并没有批准东方医院使用这个berlinheart人工心脏，也没有批准东方医院进行这个干细胞和肌细胞的这个研究。

　　在这份声明中，记者还注意到，欧洲心衰协会将人工心脏作为心力衰竭治疗手段之一是在2006年，即便这个心衰协会是权威的、信息是真实的，但周易清做手术是在2004年，而且早在2001年东方医院就已经进行了第一例，第一例患者丁晓兰，在手术后十个月死亡。

　　中国社科院应用伦理学研究中心研究员邱仁宗：在国外比如在美国、德国还有其他一些国家，一般对这种新技术和新的药物的临床应用很严格的，他必须经过一定的程序，是吧，达到一定的这个才能够应用到临床身上。因为临床应用等于一个进入市场了，大规模的生产赚大量的钱，那么他做不到怎么办呢？他就是躲过了他本国的严格的审查程序，是吧，然后呢到发展中国家来使用，那berlinheart就是一个典型的例子。

　　2007年5月1日，我国《人体器官移植条例》正式实施，对进行器官移植的批准和医院资质做出了严格限制，记者调查，这项手术已在东方医院停止。据陈晓兰介绍，这件事发生后，上海市卫生和药检部门也都曾去东方医院了解过情况，但至今没有更深入的调查展开，对东方医院和刘中民本人也没有任何说法。2007年4月，周振华向上海市公安局浦东分局刑侦支队报案，未立案；2007年6月，他又将上海东方医院告上法庭。但时至今日，医疗事故鉴定仍没有结论，案件审理也没有进展。

　　非法进入，未经注册的医疗产品，在上海东方医院，竟然几年里为多位患者实施手术安装，尚处于试验阶段的技术却被应用在一个孩子身上，这种明目张胆的、不仅是冒险，实际已经违背医德甚至基本的人伦道德的行为，背后，还隐藏着什么？而有关部门在这个过程中，为什么没能及时发现，为什么至今还未能彻底查清这件事？对于国外一些尚不成熟的医学治疗技术，为避开本国的法律和规定想方设法进入其他国家进行实验推进，又该如何监管和应对，这一个个问号，必须，要有人来回答！

责任编辑：沈洁